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保健食品備案

Health food filing
保健食品備案
保健食品備案

    保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
        申請國產(chǎn)保健食品備案,除應當提交國產(chǎn)保健食品注冊資料的要求提供(4)(5)(6)(7)(8)條資料外,還應當提交下列材料:
1)保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書;
2)備案人主體登記證明文件復印件;
3)產(chǎn)品技術要求材料;
4)具有合法資質(zhì)的檢驗機構出具的符合產(chǎn)品技術要求全項目檢驗報告;
5)其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。
申請進口保健食品備案的,除提交上述國產(chǎn)保健食品備案相關材料外,還應當提交進口保健食品注冊材料第(1)(2)(3)(4)條和第二款資料